Acnecutane: उपयोग के लिए निर्देश

दवा खरीदने से पहले, Acnekutan को सावधानीपूर्वक उपयोग के लिए निर्देश, आवेदन और खुराक के तरीके, साथ ही ड्रग Acnecutan पर अन्य उपयोगी जानकारी पढ़ना चाहिए। साइट "रोगों के विश्वकोश" पर आप सभी आवश्यक जानकारी पा सकते हैं: उचित उपयोग के लिए निर्देश, सिफारिश की खुराक, मतभेद, साथ ही रोगियों की समीक्षा जो पहले से ही इस दवा का इस्तेमाल करते हैं।

Acnekutan - रिहाई और संरचना का फॉर्म

कैप्सूल कठोर जिलेटिनस, №3, भूरा; कैप्सूल की सामग्री पीले-नारंगी रंग का एक मोम की तरह पेस्ट होती है।

सक्रिय संघटक: आइसोटेटिनोइन - 1 कैप्सूल में 8 मिलीग्राम

Excipients: Gelucir 50/13 (पॉलीथीन ऑक्साइड और ग्लिसरॉल की stearic एसिड के एस्टर का मिश्रण), सोयाबीन तेल, स्पैन 80 (ऑर्लिक एसिड और सोर्बिटोल के शर्बतयन ऑलेट - मिश्रित एस्टर)।

शरीर और कैप्सूल कैप्सूल की संरचना: जिलेटिन, लौह ऑक्साइड, लाल ऑक्साइड (ई -172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।

एनीकटन - औषधीय कार्रवाई

मुँहासे के लिए मुँहासे का उपाय है आइसोटेटिनोइन पूरी तरह से ट्रांस-रेटिनोइक एसिड (ट्रेटीनॉइन) का एक स्टीरियोयोसोमर है।

Isotretinoin की कार्रवाई का सटीक तंत्र अभी तक प्रकट नहीं किया गया है, लेकिन यह स्थापित किया गया है कि मुँहासे के गंभीर रूपों की नैदानिक ​​तस्वीर में सुधार, वसामय ग्रंथि गतिविधि के दमन के साथ जुड़ा हुआ है और उनके आकार में कमी से पुष्टि की गई है।

प्रोटीनबैक्टीरियम एनेस की वृद्धि के लिए त्वचा वसा मुख्य सब्सट्रेट है, इसलिए सेबम के गठन को कम करने से वाहिनी के बैक्टीरिया के उपनिवेशण को दबा दिया जाता है।

मुँहासे पर सिकुड़ने सेबोबसाइट्स के प्रसार को रोकता है और सेल भेदभाव की सामान्य प्रक्रिया को बहाल करने से, पुनर्जनन प्रक्रिया को उत्तेजित करता है। इसके अलावा, त्वचा पर आइसोटेटिनोइन का विरोधी भड़काऊ प्रभाव सिद्ध हो गया है।

एनीकटन - फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

चूंकि isotretinoin और इसकी चयापचयों की कैनेटीक्स रैखिक है, इसलिए एक ही खुराक के बाद प्राप्त आंकड़ों के आधार पर चिकित्सा के दौरान इसकी प्लाज्मा सांद्रता का अनुमान लगाया जा सकता है। दवा की यह संपत्ति यह भी बताती है कि यह दवाओं के चयापचय में शामिल माइक्रोसोमल यकृत एंजाइम की गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है।

Acnecutane की उच्च जैवउपलब्धता दवा में भंग आइसोटेटिनोइन के उच्च अनुपात की वजह से है, और भोजन के साथ दवा लेने की स्थिति से बढ़ सकता है 80 एमजी की खुराक में एसोटेटिनोइन लेने के बाद, 310 एनजी / एमएल (रेंज 188-473 एनजी / एमएल) और 2-4 घंटों के बाद हासिल किया गया था। प्लाज्मा में आईसट्रेटीनॉइन की एकाग्रता 1.7 गुना रक्त की तुलना में अधिक थी , एरीथ्रोसाइट्स में आइसोटेटिनोइन के खराब पैठ के कारण।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्बिन के साथ) - 99.9%

मुँहासे के गंभीर रूपों वाले रोगियों में सीएसएस आइसोटेटिनोइन खून में, 40 मिलीग्राम 2 पी / दिन में दवा लेते हैं, 120 एनजी / एमएल से 200 एनजी / एमएल तक होती है। इन रोगियों में 4-ऑक्सी-आइसोटेटिनोइन (मुख्य मेटाबोलाइट) की सांद्रता उन लोगों की तुलना में 2.5 गुना अधिक थी। एपिडर्मिस में isotretinoin का एकाग्रता सीरम की तुलना में 2 गुना कम है।

चयापचय

3 मूल जैविक रूप से सक्रिय चयापचयों के गठन के साथ मेटाबोलाइज किया गया - 4-ऑक्सी-आइसोटेटिनोइन (मुख्य मेटाबोलाइट), ट्रेटीनोइंस (पूरी तरह से ट्रान्सिनोइक एसिड) और 4-ऑक्सो-रेटिनोइन, साथ ही साथ ग्लूकूरोनाइड सहित कम महत्वपूर्ण चयापचयों। चूंकि विवो आइसोटेटिनोइन और ट्रेटीनोनो में एक दूसरे में उलटा रूप से परिवर्तित हो जाते हैं, ट्रेटीनोइन का चयापचय आइसोटेटिनोइन के चयापचय के साथ जुड़ा हुआ है। आइसोटेटिनोइन की खुराक का 20-30% आइसोमेराइजेशन द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है। मानवों में आइसोटेटिनोइन के फार्माकोकाइनेटिक्स में, एक महत्वपूर्ण भूमिका एंटरऑपेटिक संचलन द्वारा खेली जा सकती है।

इन विट्रो अध्ययनों में से पता चला है कि कई साइटोक्रोम पी 450 एंजाइमों को आइसोटेटिनोइन के 4-ऑक्सी-आइसोटेटिनोइन और ट्रेटीनॉइन के रूपांतरण में शामिल किया गया है। हालांकि, आइसोफॉर्मों में से कोई भी, जाहिरा तौर पर, एक प्रमुख भूमिका नहीं निभाता है Isotretinoin और इसके चयापचयों का cytochrome P450 एंजाइमों की गतिविधि पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है।

प्रजनन

आइसोटेटिनोइन के लिए औसत के लिए टी 1/2 टर्मिनल चरण - 1 9 एच। टी 1/2 टर्मिनल चरण के लिए 4-ऑक्सी-आइसोटेटिनोइन औसतन - 29 घंटे

Isotretinoin गुर्दे और लगभग बराबर मात्रा में पित्त के साथ उत्सर्जित किया जाता है। प्राकृतिक (शारीरिक) रेटिनोइड्स को संदर्भित करता है रेटिनॉयड की अंतर्जात सांद्रता दवा के सेवन के अंत के लगभग 2 सप्ताह बाद बहाल की जाती हैं।

विशेष नैदानिक ​​मामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स

चूंकि बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स के आंकड़े सीमित हैं, इसलिए आइसोटेटिनोइन रोगियों के इस समूह में contraindicated है।

हल्के से मध्यम तीव्रता की गुर्दे की विफलता आइसोटेटिनोइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है।

Acnekutan - उपयोग के लिए संकेत

- मुँहासे के गंभीर रूप (नोडलर-सिस्टिक, कॉनग्लोबैटा, मुंड़े की जलन का खतरा);

- अन्य प्रकार की चिकित्सा के मुताबिक मुँहासे नहीं है

मुँहासे - खुराक आहार

खुराक और प्रशासन अंदर, अधिमानतः भोजन के साथ, 1-2 r / दिन।

मुँहासे के उपचार की चिकित्सीय प्रभावकारिता और इसके दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर करते हैं और विभिन्न रोगियों में भिन्न होते हैं। इससे उपचार के दौरान व्यक्तिगत खुराक का चयन करना आवश्यक होता है।

मुँहासे का प्रारंभिक खुराक 400 माइक्रोग्राम / किग्रा / दिन है, कुछ मामलों में 800 माइक्रोग्राम / किग्रा / दिन तक। गंभीर मामलों में या मुँहासे के साथ, 2 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

इष्टतम कोर्स संचयी खुराक 100-120 मिलीग्राम / किग्रा है पूरा छूट आमतौर पर 16-24 सप्ताह में हासिल की जाती है। सिफारिश की खुराक की खराब सहनशीलता के साथ, उपचार कम खुराक पर जारी रखा जा सकता है, लेकिन अब अधिकांश रोगियों में, उपचार के एक ही कोर्स के बाद मुँहासे पूरी तरह से गायब हो जाता है।

पतन के मामले में, एक ही दैनिक और संचयी खुराक में इलाज के एक दोहराए गए कोर्स संभव है। दोहराया पाठ्यक्रम पहले, टीके के 8 सप्ताह से पहले निर्धारित नहीं किया गया है। सुधार स्थगित किया जा सकता है

एक गंभीर डिग्री के गुर्दे की गुर्दे की विफलता में, प्रारंभिक खुराक कम होकर 8 मिलीग्राम / दिन होनी चाहिए।

मुँहासे - दुष्प्रभाव

अधिकांश दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर करते हैं। आमतौर पर, खुराक समायोजन या नशीली दवाओं के निकालने के बाद दुष्परिणाम प्रतिवर्ती होते हैं, लेकिन कुछ उपचार के बंद होने के बाद भी रह सकते हैं।

: сухость кожи , слизистых оболочек, в т.ч. हाइपरविटामिनोसिस के साथ जुड़े लक्षण ए : सूखी त्वचा , श्लेष्म झिल्ली, सहित होंठ ( चीललाईटिस ), नाक गुहा (खून बह रहा), गला और घुटन (घबराहट), आंख (नेत्रश्लेष्मलाशोथ, परावर्ती कॉर्नियाल अस्पष्टता और संपर्क लेंस की असहिष्णुता)।

: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм , гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं : हथेलियों और तलवों, दाने, खुजली, चेहरे पर त्वचा के छीलने , दांत, चमड़े का पसीना, पीयोजेनिक ग्रेन्युलोमा, पार्नोचीयिया, इंसिकॉइड्रॉफी, दानेदार ऊतक के प्रसार में वृद्धि, बालों का पतलापन, पलटवाँ बालों के झड़ने, मुँहासे के फास्फोरिक रूप, बालों के झड़ने, हाइपरप्ग्मेंटेशन, फोटोसिसिटिज़ेशन, त्वचा की मामूली आघात उपचार की शुरुआत में, मुँहासे का एक तीव्रता हो सकता है, जो कई हफ्तों तक रहता है।

: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендинит . मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से : सीरम में सीके के ऊंचा सीरम स्तर या इसके बिना, जोड़ों में दर्द, हाइपरोस्टोस, गठिया, स्नायुबंधन और रंध्र के कैल्सीसिफिकेशन, टेंडोनिटिस के साथ मांसपेशियों में दर्द।

: чрезмерная утомляемость, головная боль , повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки; केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से : अत्यधिक थकान, सिरदर्द , इंट्राक्रैनील दबाव बढ़ता है (स्यूडोट्यूमर मस्तिष्क: सिरदर्द, मतली, उल्टी, बिगड़ा हुआ दृष्टि, ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन), आंत्रजनक बरामदगी; शायद ही कभी - अवसाद , मानसिकता , आत्मघाती विचार

: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); अर्थ अंगों के हिस्से में : एक्सरॉफथालमिया, दृश्य तीक्ष्णता, फोटोफोबिया, अंधेरे अनुकूलन की गड़बड़ी (गोधूलि के दर्शन की तीव्रता में कमी) के अलग-अलग मामले; शायद ही कभी - रंग धारणा का उल्लंघन (जो दवा के बंद होने के बाद होता है), लेंटिकुलर मोतियाबिंद, केराटाइटिस, ब्लाफेराइटिस , नेत्रश्लेष्मलाशोथ, नेत्र जलन, ऑप्टिक न्यूरिटिस, ऑप्टिक तंत्रिका सूजन (इंट्राकैनलियल हाइपरटेंशन के एक अभिव्यक्ति के रूप में); कुछ ध्वनि आवृत्तियों पर कमजोरी सुनना, संपर्क लेंस पहनने में कठिनाइयां

: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; पाचन तंत्र की ओर से : मौखिक श्लेष्म की सूखापन, मसूड़ों से रक्तस्राव, मसूड़ों की सूजन, मितली, दस्त, सूजन आंत्र रोग (कोलाइटिस, ileitis), रक्तस्राव; अग्नाशयशोथ (विशेष रूप से 800 मिलीग्राम / डीएल से अधिक सहसंबद्ध हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया के साथ) एक घातक परिणाम के साथ अग्नाशयशोथ के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। यकृत संधिशोथ गतिविधि में एक क्षणिक और प्रतिवर्ती वृद्धि हुई है, हेपेटाइटिस के अलग-थलग मामलों में। इन मामलों में से कई में, परिवर्तन मानक के दायरे से परे नहीं गए और उपचार प्रक्रिया में आधार रेखा पर वापस लौट आए, हालांकि, कुछ स्थितियों में, खुराक को कम करने या एनेकाटेटेन को रद्द करने की आवश्यकता थी।

: редко – бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе). श्वसन तंत्र के हिस्से में : शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़्म (अधिक बार अनैनीसिस में ब्रोन्कियल अस्थमा वाले रोगियों में)।

: анемия , снижение гематокрита, лейкопения , нейтропения , увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ. हेमटोपोइजिस प्रणाली के तहत : एनीमिया , हेमटोक्रिट में कमी, ल्यूकोपेनिया , न्यूट्रोपेनिआ , प्लेटलेट्स की संख्या में वृद्धि या कमी, ईएसआर का त्वरण।

: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия , гиперурикемия, снижение уровня ЛПВП; प्रयोगशाला संकेतक : हाइपरट्रैग्लिसराइडेमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया , हाइपररायसीमिया, एचडीएल के स्तर को कम करना; शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया Acnecutan के रिसेप्शन के दौरान, नव निदान मधुमेह के मामलों पंजीकृत थे कुछ रोगियों में, विशेष रूप से गहन शारीरिक गतिविधि में लगे, सीरम में सीके की वृद्धि की गतिविधि के व्यक्तिगत मामलों में वर्णित हैं।

: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus). संक्रमण : ग्राम पॉजिटिव रोगजनकों (स्टैफिलोकोकस ऑरियस) के कारण स्थानीय या प्रणालीगत संक्रमण।

: лимфаденопатия , гематурия, протеинурия, васкулит ( гранулематоз Вегенера , аллергический васкулит ), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит. अन्य : लिम्फैडेनोपैथी , हेमट्यूरिया, प्रोटीन्यूरिया, वस्कुलाईटिस ( वीजनर ग्रैनुलोमेटोसिस , एलर्जी वैस्कुलाईटिस ), सिस्टमिक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस।

: врожденные уродства – гидро- и микроцефалия , недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития сердечно-сосудистой системы, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета (недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть), низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, кост टेरेटोजेनिक और भ्रूण-संबंधी प्रभाव : जन्मजात विकृतियां - हाइड्रो- और माइक्रोसेफली , कपाल नसों, माइक्रोफ़ोथेल्मिया, हृदय प्रणाली के विकृतियों, पैरेथॉयड ग्रंथियां, कंकाल संबंधी अशुद्धताओं (उंगली फलेगेस, खोपड़ी, ग्रीवा कशेरुक, उदर, एंकल, हड्डियों के न्यूनीकरण) के हाइपोपलासीआ बांह की कलाई, चेहरे की खोपड़ी, भेड़िया मुंह), ऑरियल्स की कम स्थिति, ऑरियल्स के न्यूनीकरण, अल्प विकास या बाहरी श्रवण नहर की कुल अनुपस्थिति, मस्तिष्क की हर्निया और रीढ़ की हड्डी, हड्डी रों संलयन, उंगलियों और पैर की उंगलियों, थाइमस के विकासात्मक विकारों के विलय; जन्मजात काल में भ्रूण की मृत्यु, समय से पहले जन्म , गर्भपात, एपिफेसिसेल विकास जोन के समयपूर्व बंद; जानवरों पर एक प्रयोग में - फेरोमोमोसाइटोमा

मुँहासे - कंट्राइंडेशन

- गर्भावस्था , स्थापित और नियोजित (संभवत: टेराटोजेनिक और भ्रूणिक क्रिया);

- स्तनपान की अवधि;

- जिगर की विफलता ;

- हाइपरविटामिनोसिस ए;

- गंभीर हाइपरलिपिडामिया ;

- टेट्रासायनिक्स के साथ सहतक चिकित्सा;

- दवा या इसके घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए एनीकटन की सिफारिश नहीं है!
सावधानी के साथ दवा मधुमेह मेलेटस में लिखना चाहिए, अवसाद का एक इतिहास, मोटापा , लिपिड चयापचय का उल्लंघन, शराब।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एनीकटन

गर्भावस्था एनेक्टेटेन के साथ चिकित्सा के लिए एक पूर्ण नियंत्रण है

अगर गर्भधारण, उपचार के दौरान या चिकित्सा के अंत के एक महीने के भीतर, चेतावनी के बावजूद, गंभीर विकास संबंधी दोषों वाले एक बच्चे का बहुत अधिक जोखिम है।

आइसोटोनेटिन एक मजबूत टेराटोजेनिक प्रभाव वाला एक दवा है। यदि गर्भावस्था तब होती है जब एक महिला मौखिक रूप से आईओटीक्टीनोइन (किसी भी खुराक पर और थोड़े समय तक) ले रही है, तो विकास संबंधी दोषों वाले बच्चे का बहुत ही उच्च जोखिम होता है।

Acnecutane गर्भपात उम्र की महिलाओं में contraindicated है, जब तक कि एक महिला की स्थिति निम्नलिखित मानदंडों को संतुष्ट:

- मुँहासे का गंभीर रूप, उपचार के पारंपरिक तरीकों के प्रतिरोधी;

- रोगी को डॉक्टर के निर्देशों को समझना चाहिए और उनका पालन करना चाहिए;

- मरीज को चिकित्सक द्वारा एनेक्टेटेन के उपचार के दौरान गर्भावस्था के खतरों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, इसके एक महीने के भीतर और संदिग्ध गर्भावस्था के मामले में तत्काल परामर्श;

- रोगी को गर्भ निरोधकों के संभावित अभाव के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए;

- रोगी को यह सुनिश्चित करना होगा कि वह एहतियाती उपायों की प्रकृति को समझती है;

- रोगी को समझना चाहिए कि उपचार के दौरान और समाप्ति के एक महीने के बाद, एनेक्टेटेन के उपचार के पूर्व एक महीने के भीतर गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का लगातार इस्तेमाल करना चाहिए; बाधा सहित गर्भनिरोधक के 2 अलग-अलग तरीकों को उसी समय उपयोग करना वांछनीय है;

- मरीज को शुरू करने से पहले 11 दिनों के भीतर वैध गर्भावस्था परीक्षण का नकारात्मक परिणाम प्राप्त करना चाहिए; एक गर्भावस्था परीक्षण को उपचार के दौरान मासिक रूप से और चिकित्सा के अंत होने के 5 सप्ताह के बाद किया जाने की सलाह दी जाती है;

- मरीज को केवल अगले सामान्य मासिक धर्म चक्र के 2-3 दिनों में ही एनीकटन के साथ इलाज शुरू करना चाहिए;

- मरीज को हर महीने अनिवार्य चिकित्सा यात्राओं की आवश्यकता समझना चाहिए;

- जब बीमारी के पुनरुत्थान के लिए उपचार करते हैं, मरीज को उपचार के दौरान और पूरा होने के एक महीने के भीतर, एक ही विश्वसनीय गर्भावस्था परीक्षण से गुजरना भी चाहिए, मुँहासे के उपचार की शुरुआत से एक महीने पहले गर्भनिरोधक के एक ही प्रभावी तरीके का लगातार उपयोग करना चाहिए;

- रोगी को एहतियाती उपायों की आवश्यकता को पूरी तरह से समझना चाहिए और उसकी समझ और गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों को लागू करने की इच्छा, जो चिकित्सक ने उसे समझाया, की पुष्टि करें।

आइसोटेटिनोइन के साथ उपचार के दौरान उपरोक्त निर्देशों के अनुसार गर्भनिरोधकों का इस्तेमाल महिलाओं को भी करने की सलाह दी जानी चाहिए जो आमतौर पर बांझपन के कारण गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग नहीं करते हैं (रोगियों को छोड़कर जो गर्भाशय को निकाले गए हैं ), अमेनेरैया, या जो रिपोर्ट करते हैं कि उन्हें यौन संबंध नहीं है।

डॉक्टर को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि:

- रोगी गंभीर मुँहासे (नोडलर-सिस्टिक, कन्फ्लोबेट मुँहासे या मुंह से जख्म के जोखिम से ग्रस्त है); मुँहासे, अन्य प्रकार की चिकित्सा के लिए अनुकूल नहीं;

- एक वैध गर्भावस्था परीक्षण का एक नकारात्मक परिणाम थेरेपी के दौरान 5 सप्ताह तक दवा लेने के लिए, और चिकित्सा के अंत के बाद प्राप्त किया गया था; तिथि और गर्भावस्था परीक्षण के परिणाम दस्तावेज होना चाहिए;

- मरीज का उपयोग कम से कम एक, अधिमानतः दो, गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीके, बाधा पद्धति सहित, एक महीने के भीतर, उपचार के दौरान और समाप्ति के एक महीने के बाद, मुँहासे के साथ इलाज की शुरुआत से पहले;

- रोगी गर्भावस्था से संरक्षण के लिए उपर्युक्त सभी आवश्यकताओं को समझने और पूरा करने में सक्षम है;

- रोगी उपरोक्त सभी शर्तों को पूरा करता है

वर्तमान अभ्यास के अनुसार, माहवारी चक्र के पहले 3 दिनों में 25 एमएमई / एमएल की न्यूनतम संवेदनशीलता के साथ एक गर्भावस्था परीक्षण किया जाना चाहिए:

चिकित्सा की शुरुआत से पहले

गर्भनिरोधक के आवेदन से पहले संभावित गर्भधारण को बाहर करने के लिए, परिणाम और प्रारंभिक गर्भावस्था परीक्षण की तिथि डॉक्टर द्वारा दर्ज की जानी चाहिए। अनियमित माहवारी के साथ रोगियों में, गर्भावस्था परीक्षण का समय यौन गतिविधि पर निर्भर करता है, इसे असुरक्षित संभोग के बाद 3 सप्ताह किया जाना चाहिए। डॉक्टर को रोगी को गर्भनिरोधक के तरीकों के बारे में सूचित करना चाहिए।

गर्भावस्था परीक्षण Acnecutane की नियुक्ति के दिन या रोगी की डॉक्टर की यात्रा से 3 दिन पहले किया जाता है। विशेषज्ञ को परीक्षण के परिणाम रजिस्टर करना चाहिए। दवाई केवल मस्तिष्क के लिए निर्धारित गर्भनिरोधक प्राप्त करने के लिए कम से कम 1 महीने पहले मुँहासे के साथ चिकित्सा शुरू करने के लिए निर्धारित की जा सकती है।

चिकित्सा के दौरान

रोगी को हर 28 दिनों में चिकित्सक से मिलना चाहिए। मासिक गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता स्थानीय अभ्यास के अनुसार निर्धारित होती है और मासिक धर्म चक्र विकार से पहले यौन गतिविधि को ध्यान में रखता है । यदि सबूत हैं, तो गर्भावस्था का परीक्षण यात्रा के दिन या डॉक्टर की यात्रा से 3 दिन पहले किया जाता है, परीक्षण के परिणाम दर्ज किए जाने चाहिए।

चिकित्सा का अंत

चिकित्सा के अंत के 5 सप्ताह बाद गर्भावस्था को बाहर करने के लिए एक परीक्षण किया जाता है।

एनीकटन के लिए गर्भनिरोधक करने वाली एक महिला के लिए नुस्खा सिर्फ 30 दिनों के उपचार के लिए डिस्चार्ज किया जा सकता है, निरंतर चिकित्सा के लिए डॉक्टर द्वारा एक नयी औषधि की आवश्यकता होती है। यह अनुशंसा की जाती है कि गर्भावस्था परीक्षण, एक नुस्खा और तैयारी उसी दिन आयोजित की जाती है।

यदि, सावधानीपूर्वक किए गए उपायों के बावजूद, एनेक्टेटेन के उपचार के दौरान या उसकी समाप्ति के एक महीने के भीतर गर्भावस्था होती है, तो बहुत गंभीर भ्रूण विकारों का एक उच्च जोखिम होता है।

यदि गर्भावस्था होती है, तो एक्टकटन के साथ चिकित्सा बंद हो जाती है। हमें टेराटोलॉजी में विशेषज्ञता वाले एक डॉक्टर के साथ गर्भावस्था को बनाए रखने की व्यर्थता पर चर्चा करनी चाहिए।

आइसोटेटिनोइन में उच्च लाइपोफिलिसिटी होने के कारण, यह बहुत संभावना है कि यह स्तन के दूध में प्रवेश करती है। संभव दुष्प्रभावों के कारण, नर्सिंग माताओं को मुँहासेना नहीं दी जानी चाहिए।

पुरुष रोगियों

मौजूदा साक्ष्य से पता चलता है कि महिलाओं में, ऐनककटन की लेने वाली पुरुषों से वीर्य और वीर्य से दवा का एक्सक्लोज़र एनेक्टेटेन के टेराटोजेनिक प्रभावों की उपस्थिति के लिए पर्याप्त नहीं है। पुरुषों को अन्य लोगों द्वारा विशेष रूप से महिलाओं द्वारा दवा लेने की संभावना से बाहर रखा जाना चाहिए

यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

यह उपचार शुरू होने के 1 महीने के बाद, यकृत समारोह और यकृत संबंधी एंजाइमों की निगरानी के लिए सिफारिश की जाती है, और फिर हर 3 महीने या संकेत के अनुसार। यैपिटिक ट्रांसमिनेज में एक क्षणिक और प्रतिवर्ती वृद्धि हुई थी, सामान्य मामलों में अधिकांश मामलों में। यदि यकृत ट्रांसमिनेज का स्तर आदर्श से अधिक है, तो दवा की खुराक कम करने या इसे रद्द करने के लिए आवश्यक है।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

एक गंभीर डिग्री के गुर्दे की गुर्दे की विफलता में, प्रारंभिक खुराक कम होकर 8 मिलीग्राम / दिन होनी चाहिए।

Acnekutan - बच्चों में आवेदन

मुंहासे के दौरान मुँहासे के इलाज में मुँहासेना का संकेत नहीं है और 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।

Acnekutan - विशेष निर्देश

यह उपचार शुरू होने के 1 महीने के बाद, यकृत समारोह और यकृत संबंधी एंजाइमों की निगरानी के लिए सिफारिश की जाती है, और फिर हर 3 महीने या संकेत के अनुसार। यैपिटिक ट्रांसमिनेज में एक क्षणिक और प्रतिवर्ती वृद्धि हुई थी, सामान्य मामलों में अधिकांश मामलों में। यदि यकृत ट्रांसमिनेज का स्तर आदर्श से अधिक है, तो दवा की खुराक कम करने या इसे रद्द करने के लिए आवश्यक है।

उपवास सीरम में सीरम लिपिड का स्तर शुरू होने के 1 महीने के बाद इलाज के पहले निर्धारित किया जाना चाहिए, और फिर हर 3 महीने या संकेत के अनुसार। खुराक में कमी या नशीली दवाओं की वापसी, साथ ही साथ परहेज़ के बाद आमतौर पर लिपिड सांद्रता सामान्यीकृत होती है।

ट्राइग्लिसराइड के स्तर में एक नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि की निगरानी करना आवश्यक है, क्योंकि 800 मिलीग्राम / डीएल या 9 मिमीओल / एल के ऊपर उनकी ऊंचाई तीव्र पेंसिटाइटिस के विकास के साथ संभवतः घातक हो सकती है। लगातार हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया या अग्नाशयशोथ के लक्षणों के साथ, एककेकटन को बंद किया जाना चाहिए।

दुर्लभ मामलों में, मरीजों, जिन्होंने एक्केकटन को प्राप्त किया है, ने अवसाद, मनोवैज्ञानिक लक्षणों का वर्णन किया है और बहुत कम - आत्मघाती प्रयास। यद्यपि दवा के उपयोग के साथ उनके कारण संबंध स्थापित नहीं होते हैं, हालांकि रोगियों को अवसाद के इतिहास के साथ लिया जाना चाहिए और सभी रोगियों को दवा के साथ उपचार के दौरान अवसाद के लिए निरीक्षण करना चाहिए, यदि आवश्यक हो तो उन्हें उपयुक्त विशेषज्ञ के रूप में संदर्भित करना चाहिए। हालांकि, Acnecutane के उन्मूलन के लक्षणों के लापता होने का कारण नहीं हो सकता है और एक विशेषज्ञ द्वारा आगे की निगरानी और उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

दुर्लभ मामलों में, चिकित्सा की शुरुआत में, मुँहासे की गड़बड़ी होती है, जो दवा की खुराक के सुधार के बिना 7-10 दिनों के भीतर होती है।

दवा देने पर, किसी भी रोगी को पहले संभवतः लाभ और जोखिम के अनुपात का मूल्यांकन करना चाहिए।

Acnecutane प्राप्त करने वाले मरीजों, उपचार की शुरुआत में सूखी त्वचा और श्लेष्म झिल्ली को कम करने के लिए मॉइस्चराइजिंग मरहम या बॉडी क्रीम, होंठ बाम का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

Acnecutane के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, रक्त सीरम के सीरम सीके में वृद्धि, जो तीव्र शारीरिक परिश्रम की सहनशीलता में कमी के साथ हो सकती है।

एक्टिनेक्टेन प्राप्त करने वाले रोगियों में गहरी रासायनिक घनत्व और लेजर उपचार से बचना चाहिए, तथा एटिकल साइटों में बढ़े हुए जलन और हाइपर और हाइपोपाइमेंटेशन की संभावना के कारण इलाज के अंत होने के 5-6 महीने के भीतर भी। Acnecutane के उपचार के दौरान और इसके 6 महीनों के भीतर, मोम अनुप्रयोगों के साथ बालों को हटाने के कारण नहीं किया जा सकता क्योंकि एपिडर्मिस, स्कैरींग और जिल्द की सूजन के विकास का जोखिम।

चूंकि कुछ रोगियों को दृश्य तीव्रता में कमी आ सकती है, जो कभी-कभी चिकित्सा के अंत के बाद बनी रहती है, मरीजों को इस स्थिति की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, रात में एक कार चलाते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है दृश्य तीक्ष्णता की स्थिति को सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। आँखों के कंजाक्तिवा का सूखना, कॉर्निया की अस्पष्टता, रात दृष्टि बिगड़े और केराटाइटिस आमतौर पर दवा की वापसी से गुजरती हैं। सूखी आँख श्लेष्म के साथ, आप मॉइस्चराइजिंग मरहम के अनुप्रयोगों या कृत्रिम आँसू का उपयोग कर सकते हैं केरैटाइटिस के संभावित विकास के लिए कंजाक्तिवा की सूखापन के साथ मरीजों का पालन करना आवश्यक है। दृष्टि की शिकायतों को पेश करने वाले मरीज़ों को नेत्र रोग विशेषज्ञ को संदर्भित किया जाना चाहिए और यह विचार करना चाहिए कि क्या Acnecutane रद्द करना उचित है या नहीं। अगर उपचार की अवधि के लिए संपर्क लेंस का असहिष्णुता चश्मा का इस्तेमाल किया जाना चाहिए

सौर इनोलेशन और यूवी थेरेपी के प्रभाव सीमित होना चाहिए। यदि आवश्यक हो, कम से कम 15 एसपीएफ़ के एक उच्च सुरक्षात्मक कारक के साथ एक सनस्क्रीन का उपयोग करें

सौम्य intracranial उच्च रक्तचाप के विकास के दुर्लभ मामलों (मस्तिष्क के pseudotumour), सहित जब टेट्रराइक्लिन के साथ संयुक्त हो ऐसे रोगियों को तत्काल Acnecatan बंद करना चाहिए

Acnekutan के साथ चिकित्सा के साथ, सूजन आंत्र रोग हो सकता है गंभीर रक्तस्रावी दस्त के साथ रोगियों में, तत्काल Acnecutane समाप्त करना आवश्यक है

एनाफिलेक्टेक्टिक प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों, जो रेटोनीड्स के पिछले बाहरी आवेदन के बाद ही वर्णित हैं। गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं दवा को बंद करने और रोगी को ध्यान से मॉनिटर करने की आवश्यकता पर जोर देते हैं।

उच्च जोखिम समूह (मधुमेह, मोटापे, पुरानी मदिरा या वसा के चयापचय के विकार के साथ) मरीचियों को मुँहासे और लिपिड स्तरों की अधिक तीव्रता से प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता हो सकती है जब ऐनकनेटेटेन मधुमेह की उपस्थिति में या इसके बारे में संदेह है, ग्लाइसेमिया की एक अधिक तीव्र परिभाषा की सिफारिश की जाती है। मधुमेह वाले मरीजों को रक्त ग्लूकोज की अधिक लगातार निगरानी करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है।

उपचार की अवधि के दौरान और समापन के 30 दिनों के भीतर, संभावित रक्तदाता से रक्त नमूना को पूरी तरह से बाहर करने के लिए जरूरी है कि यह रक्त गर्भवती रोगियों (teratogenic और भ्रूणिक क्रिया के उच्च जोखिम) को प्राप्त करने की संभावना को पूरी तरह से बाहर कर दें।

वाहनों को चलाने और तंत्र प्रबंधन करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, गाड़ी चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतने के लिए सावधानी और उत्तेजक प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि (पहली खुराक लेने पर) की आवश्यकता होती है।

एनीकटन - ओवरडोज

अधिक मात्रा के मामले में, हाइपरिटामाइनोसिस ए के लक्षण दिखाई दे सकते हैं।

अधिक मात्रा के बाद पहले कुछ घंटों में, एक गैस्ट्रिक lavage आवश्यक हो सकता है।

मुँहासे - औषध बातचीत

टेट्रासाइक्लिन श्रृंखला के एंटीबायोटिक्स, जीसीएस एनेकाटेटेन की प्रभावशीलता को कम करता है।

दवाओं के साथ मिलकर उपयोग जो फोटोसिसिटिविटी (सल्फोमामाइड, टेट्रासाइक्लिन, थियाज़ाईड डाइरेक्टिक्स) को बढ़ाता है, सनबर्न का खतरा बढ़ जाता है।

अन्य रेटिनॉयड (एसीटेटिन, ट्रेटीनोइंस, रेटिनॉल, टेजरोटिन, एडपालेन सहित) के साथ एक साथ उपयोग हाइपरविटाइनासिस ए का खतरा बढ़ जाता है।

Isotretinoin प्रोजेस्टेरोन की तैयारी के प्रभाव को ख़राब कर सकता है, इसलिए प्रोजेस्टेरोन की छोटी मात्रा वाली गर्भ निरोधकों का उपयोग न करें।

मुँहासे के इलाज के लिए स्थानीय केराटोलीयटिक दवाओं के साथ संयुक्त प्रयोग स्थानीय ऊदकों में संभव वृद्धि के कारण अनुशंसित नहीं है।

चूंकि टेट्रासाइक्लिन बढ़े हुए इंट्राकैनल दबाव के जोखिम को बढ़ाते हैं, आइसोटेटिनोइन के साथ सहवर्ती उपयोग को contraindicated है।

एनेकाटेटेन का एनालॉग

मिटा देगा

Roaccutane

रेटोनीक मरहम 0.1%

रेटिनोलिक मरहम 0.05%

Retasol

isotretinoin

Dermoretin

Verokutan

13-सीआईएस-रेटिनोइक एसिड

नियम और शर्तें भंडारण की शर्तें

दवा को सूखी, रोशनी से संरक्षित किया जाना चाहिए, बच्चों की पहुंच 25 डिग्री सेल्सियस से ज्यादा नहीं है। शेल्फ लाइफ - 2 साल समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें: दवा पर्ची पर जारी की जाती है।

हम इस तथ्य पर विशेष ध्यान देना चाहते हैं कि ड्रग एनेकटन का विवरण केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए प्रस्तुत किया गया है! Acnekutan के औषधीय उत्पाद के बारे में अधिक सटीक और विस्तृत जानकारी प्राप्त करने के लिए, कृपया निर्माता के एनोटेशन को देखें। स्वयं औषधि न करें! दवा शुरू करने से पहले आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए!